Rozwiązanie do kontroli wilgotności w przemyśle farmaceutycznym

Niniejsze studium przypadku pokazuje, w jaki sposób udało nam się sprostać złożonym wymaganiom utrzymania optymalnych warunków środowiskowych w zakładach produkcyjnych globalnego lidera farmaceutycznego.

Sytuacja

Insud Pharma, z ponad 45-letnim doświadczeniem i obecnością w ponad 50 krajach, posiada 18 zakładów produkcyjnych na całym świecie, w tym kilka w Hiszpanii. Zaangażowanie firmy w jakość i ciągły rozwój sprawiły, że stała się ona kluczowym graczem w branży farmaceutycznej, produkując aktywne składniki farmaceutyczne (API), leki i produkty biofarmaceutyczne. Biorąc pod uwagę surowe normy regulacyjne egzekwowane przez organy takie jak FDA i EMA, utrzymanie precyzyjnej kontroli środowiska w obszarach produkcyjnych ma kluczowe znaczenie.

Kluczowe punkty:

• Zakłady Insud Pharma wymagają rygorystycznej kontroli temperatury i wilgotności.
• Obszary produkcyjne obejmują czyste pomieszczenia i strefy, w których jakość powietrza i stabilność środowiska mają kluczowe znaczenie.
• Firma potrzebowała niezawodnego partnera, aby zapewnić te warunki w wielu lokalizacjach w Hiszpanii.

Wyzwanie

Głównym wyzwaniem było opracowanie systemu, który mógłby konsekwentnie utrzymywać wymagane poziomy temperatury i wilgotności w wysoce kontrolowanych środowiskach, takich jak czyste pomieszczenia wyposażone w filtry HEPA H14. Środowiska te wymagają:

• Precyzyjna kontrola jakości powietrza: Zapewnienie stabilnej temperatury i wilgotności pomimo dużych przepływów powietrza rzędu 11 000 m³/h.
• Zarządzanie ciśnieniem: przezwyciężenie znacznych spadków ciśnienia spowodowanych laminarnym przepływem powietrza przez filtry HEPA.
• Efektywność energetyczna: minimalizacja zużycia energii elektrycznej przy jednoczesnym utrzymaniu optymalnych warunków środowiskowych.

Grupa Dantherm musiała zaprojektować system, który spełniałby te rygorystyczne wymagania, a jednocześnie mógł być dostosowany do specyficznych wymagań każdego obszaru produkcyjnego w zakładach Insud Pharma.

Rozwiązanie

Wykorzystując nasze wieloletnie doświadczenie, wdrożyliśmy kompleksowe rozwiązanie do kontroli wilgotności, które spełniło wszystkie potrzeby Insud Pharma. Rozwiązanie obejmowało

• Wysokowydajne wentylatory EC: Zainstalowane w celu zapewnienia stałego przepływu powietrza i poziomów ciśnienia, automatycznie dostosowujące się do kompensacji zwiększonego oporu filtra w miarę gromadzenia się cząstek.
• Technologia reaktywacji parowej: zastosowana w celu zmniejszenia zużycia energii elektrycznej przy jednoczesnym utrzymaniu kontroli wilgotności.
• Precyzyjna kontrola klimatu: Powietrze było dostarczane w temperaturze 18°C i wilgotności względnej 3%, co odpowiada wilgotności bezwzględnej 0,38 g/kg.
• Monitorowanie w czasie rzeczywistym: Sterownik PLC ze sterowaniem Modbus został zintegrowany z systemem, umożliwiając ciągłe monitorowanie i regulację wszystkich kluczowych parametrów w czasie rzeczywistym.

Systemy te zostały zainstalowane na różnych liniach produkcyjnych w hiszpańskich zakładach Insud Pharma, zapewniając, że warunki środowiskowe spełniają rygorystyczne wymagania niezbędne do produkcji farmaceutycznej.

Wnioski

Dzięki strategicznemu partnerstwu z Ecofluidos i wdrożeniu zaawansowanych systemów kontroli wilgotności Dantherm Group, Insud Pharma z powodzeniem utrzymuje wysokie standardy wymagane w swoich zakładach produkcyjnych. Dostarczone przez nas rozwiązanie nie tylko sprostało wyzwaniom technicznym, ale także zapewniło niezawodny i energooszczędny system, który wspiera zaangażowanie Insud Pharma w jakość i zgodność z przepisami.

Kluczowe wyniki:

• Spójna kontrola środowiska w krytycznych obszarach produkcyjnych.
• Zwiększona efektywność energetyczna dzięki innowacyjnej technologii.
• Możliwość monitorowania w czasie rzeczywistym w celu proaktywnego zarządzania systemem.

Sukces tego projektu wzmacnia zaufanie, jakim wiodące firmy farmaceutyczne obdarzają Dantherm Group w zakresie utrzymania warunków środowiskowych niezbędnych do ich działalności.