Løsning for fuktighetskontroll i farmasøytisk industri

Denne casestudien viser hvordan vi taklet de komplekse kravene til å opprettholde optimale miljøforhold i produksjonsanleggene til et globalt ledende farmasøytisk selskap.

Situasjonen

Insud Pharma, med over 45 års erfaring og tilstedeværelse i mer enn 50 land, driver 18 produksjonsanlegg over hele verden, deriblant flere i Spania. Selskapets satsing på kvalitet og kontinuerlige vekst har gjort det til en sentral aktør i legemiddelindustrien, med produksjon av aktive farmasøytiske ingredienser (API-er), medisiner og biofarmasøytiske produkter. Med tanke på de strenge regulatoriske standardene som håndheves av myndigheter som FDA og EMA, er det avgjørende å opprettholde presis miljøkontroll i produksjonsområdene.

Viktige punkter:

• Insud Pharmas anlegg krever streng kontroll av temperatur og luftfuktighet.
• Produksjonsområdene omfatter renrom og soner der luftkvalitet og miljøstabilitet er avgjørende.
• Selskapet trengte en pålitelig partner for å sikre disse forholdene på flere steder i Spania.

Utfordringen

Den primære utfordringen var å utvikle et system som konsekvent kunne opprettholde de nødvendige temperatur- og luftfuktighetsnivåene i svært kontrollerte miljøer, for eksempel renrom utstyrt med HEPA H14-filtre. Disse miljøene krever

• Nøyaktig kontroll av luftkvaliteten: Sikre stabil temperatur og luftfuktighet til tross for høye luftmengder på 11 000 m³/t.
• Trykkstyring: Overvinner betydelige trykkfall på grunn av laminær luftstrøm gjennom HEPA-filtre.
• Energieffektivitet: Minimere strømforbruket og samtidig opprettholde optimale miljøforhold.

Dantherm Group måtte utvikle et system som kunne oppfylle disse strenge kravene, samtidig som det kunne tilpasses de spesifikke kravene til hvert enkelt produksjonsområde i Insud Pharmas anlegg.

Løsningen

Ved å utnytte vår omfattende ekspertise gjennom flere tiår implementerte vi en omfattende løsning for fuktkontroll som dekket alle Insud Pharmas behov. Løsningen inkluderte

• Høyeffektive EC-vifter: Installert for å sikre konstant luftstrøm og trykknivå, og justeres automatisk for å kompensere for økt filtermotstand etter hvert som partiklene samler seg opp.
• Dampreaktiveringsteknologi: Brukes for å redusere strømforbruket samtidig som luftfuktigheten holdes under kontroll.
• Presis klimakontroll: Luften ble tilført ved 18 °C med 3 % relativ luftfuktighet, noe som tilsvarer en absolutt luftfuktighet på 0,38 g/kg.
• Sanntidsovervåking: En PLS med Modbus-kontroll ble integrert i systemet, noe som muliggjorde kontinuerlig sanntidsovervåking og justering av alle nøkkelparametere.

Disse systemene ble installert på ulike produksjonslinjer i Insud Pharmas spanske fabrikker, og sørget for at miljøforholdene oppfylte de strenge kravene som er nødvendige for farmasøytisk produksjon.

Konklusjon

Gjennom det strategiske partnerskapet med Ecofluidos og bruken av Dantherm Groups avanserte systemer for fuktkontroll har Insud Pharma lykkes med å opprettholde de høye standardene som kreves i produksjonsanleggene. Løsningen vi leverte, løste ikke bare de tekniske utfordringene, men ga også et pålitelig og energieffektivt system som støtter Insud Pharmas forpliktelse til kvalitet og overholdelse av lover og regler.

Viktige resultater:

• Konsekvent miljøkontroll i kritiske produksjonsområder.
• Forbedret energieffektivitet gjennom innovativ teknologi.
• Sanntidsovervåking for proaktiv systemadministrasjon.

Suksessen med dette prosjektet styrker tilliten som ledende farmasøytiske selskaper har til Dantherm Group når det gjelder å opprettholde de miljøforholdene som er avgjørende for driften.