Soluzione per il controllo dell'umidità nell'industria farmaceutica

Questo caso di studio illustra come abbiamo affrontato con successo le complesse esigenze di mantenimento di condizioni ambientali ottimali negli impianti di produzione di un leader farmaceutico globale.

La situazione

Insud Pharma, con oltre 45 anni di esperienza e una presenza in più di 50 Paesi, gestisce 18 stabilimenti di produzione in tutto il mondo, tra cui alcuni in Spagna. L'impegno dell'azienda per la qualità e la crescita continua l'hanno resa un attore chiave dell'industria farmaceutica, che produce ingredienti farmaceutici attivi (API), farmaci e prodotti biofarmaceutici. Dati i severi standard normativi imposti da autorità come la FDA e l'EMA, è fondamentale mantenere un preciso controllo ambientale nelle aree di produzione.

Punti chiave:

• Le strutture di Insud Pharma richiedono un controllo rigoroso della temperatura e dell'umidità.
• Le aree di produzione comprendono camere bianche e zone in cui la qualità dell'aria e la stabilità ambientale sono fondamentali.
• L'azienda aveva bisogno di un partner affidabile per garantire queste condizioni in più siti in Spagna.

La sfida

La sfida principale consisteva nello sviluppare un sistema in grado di mantenere costantemente i livelli di temperatura e umidità richiesti in ambienti altamente controllati, come le camere bianche dotate di filtri HEPA H14. Questi ambienti richiedono:

• Controllo preciso della qualità dell'aria: garantire una temperatura e un'umidità stabili nonostante volumi di flusso d'aria elevati, pari a 11.000 m³/h.
• Gestione della pressione: superamento di significative cadute di pressione dovute al flusso d'aria laminare attraverso i filtri HEPA.
• Efficienza energetica: ridurre al minimo il consumo di elettricità mantenendo condizioni ambientali ottimali.

Dantherm Group ha dovuto progettare un sistema in grado di soddisfare questi requisiti rigorosi, ma anche di adattarsi alle esigenze specifiche di ciascuna area di produzione all'interno degli stabilimenti Insud Pharma.

La soluzione

Sfruttando la nostra vasta esperienza decennale, abbiamo implementato una soluzione completa per il controllo dell'umidità che rispondeva a tutte le esigenze di Insud Pharma. La soluzione comprendeva:

• Ventilatori EC ad alta efficienza: installati per garantire un flusso d'aria e livelli di pressione costanti, regolandosi automaticamente per compensare l'aumento della resistenza dei filtri man mano che si accumulano particelle.
• Tecnologia di riattivazione del vapore: utilizzata per ridurre il consumo elettrico mantenendo il controllo dell'umidità.
• Controllo climatico di precisione: l'aria è stata fornita a 18°C con un'umidità relativa del 3%, pari a un'umidità assoluta di 0,38 g/kg.
• Monitoraggio in tempo reale: nel sistema è stato integrato un PLC con controllo Modbus, che ha consentito il monitoraggio continuo in tempo reale e la regolazione di tutti i parametri chiave.

Questi sistemi sono stati installati su diverse linee di produzione negli stabilimenti spagnoli di Insud Pharma, assicurando che le condizioni ambientali soddisfacessero i severi requisiti necessari per la produzione farmaceutica.

Conclusione

Grazie alla partnership strategica con Ecofluidos e all'impiego dei sistemi avanzati di controllo dell'umidità del Gruppo Dantherm, Insud Pharma è riuscita a mantenere gli elevati standard richiesti nei suoi impianti di produzione. La soluzione che abbiamo fornito non solo ha risposto alle sfide tecniche, ma ha anche fornito un sistema affidabile ed efficiente dal punto di vista energetico che supporta l'impegno di Insud Pharma per la qualità e la conformità alle normative.

Risultati chiave:

• Controllo ambientale costante nelle aree di produzione critiche.
• Maggiore efficienza energetica grazie a una tecnologia innovativa.
• Funzionalità di monitoraggio in tempo reale per una gestione proattiva del sistema.

Il successo di questo progetto rafforza la fiducia che le principali aziende farmaceutiche ripongono nel Dantherm Group per il mantenimento delle condizioni ambientali essenziali per le loro attività.