Eliminare i problemi di umidità nelle aree di stoccaggio sterili degli ospedali

L'elevata umidità nei magazzini degli ospedali: un rischio per la salute dei pazienti?

L'elevata umidità, soprattutto in estate, è da tempo un problema nei blocchi operatori di tutta la Svezia. Questo ha portato a rinvii e persino a cancellazioni di interventi chirurgici programmati, che di per sé rappresentano un potenziale rischio per la salute di alcuni pazienti. Anche le attrezzature sterili hanno dovuto essere scartate o risterilizzate a causa della contaminazione dovuta all'umidità penetrata nelle confezioni. Si tratta di operazioni molto costose e dispendiose in termini di tempo, ma necessarie per garantire il mantenimento della purezza sterile. Purezza sterile significa che in un milione di strumenti può essere presente al massimo un microrganismo vivente. La purezza sterile è il criterio per la penetrazione della pelle e/o delle mucose. Tutto il materiale deve essere mantenuto sterile finché utilizzato sul paziente.

In termini di sicurezza del paziente, i problemi che l'umidità elevata può generare in un ambiente chirurgico con umidità elevata nel tempo è che il materiale sterile rischia di essere contaminato dalla crescita microbica. Esso può quindi essere portato in sala operatorial e contaminare l’ambiente, rappresentando dunque un rischio per il paziente, ad esempio causando infezioni della ferita postoperatoria. Le infezioni post-operatorie sono una delle infezioni associate all'assistenza sanitaria più comuni in Svezia e rappresentano complessivamente circa il 20%. Le infezioni postoperatorie causano molta sofferenza al paziente, allungano i tempi di degenza e hanno un impatto economico significativo sia sull'individuo che sulla società.

Secondo gli standard nazionali svedesi, la temperatura nei magazzini sterili deve essere compresa tra 22±3˚C e l'umidità relativa tra il 30 e il 70%. Se l'umidità supera il 70%, aumenta il rischio di crescita microbica e i prodotti sterili vengono distrutti dall'umidità e dalla rottura della barriera sterile. È più sensibile per i materiali confezionati in carta da imballaggio. La funzione della carta da imballaggio è quella di far entrare il vapore durante il metodo di sterilizzazione in autoclave a vapore. L'autoclavaggio a vapore è un metodo molto comune per sterilizzare gli strumenti riutilizzabili nei reparti chirurgici e viene eseguito nella maggior parte delle unità di tecnologia sterile in Svezia. Lo scopo del processo di sterilizzazione in autoclave a vapore è quello di far penetrare il vapore acqueo nella carta da imballaggio. La merce viene sottoposta a un processo avanzato che coinvolge pressione, calore e vapore saturo e che lascia una confezione asciutta e sterile alla fine del processo. Se l'imballaggio non è asciutto o completo, non è classificato come sterile. A causa della sua capacità di far passare il vapore, la confezione rimane sensibile all'umidità anche durante lo stoccaggio. Secondo lo standard SIS-TR 57:2020, i magazzini in cui viene conservato il materiale sterile devono avere un ambiente controllato, il che significa che essi devono mantenere una temperatura di 22±3 gradi e un'umidità relativa (RH%) del 30-70% (a meno che il produttore non consigli diversamente) e che le unità formanti colonie (ufc) non superino i 100 ufc/m3.

Il contesto dello studio

I responsabili operativi e i capi reparto dei reparti chirurgici di due ospedali nel sud della Svezia hanno segnalato una situazione insostenibile legata all'elevata umidità nella calda estate del 2018. Ad esempio, nelle forniture sterili sono stati trovati prodotti confezionati che erano bagnati e che dovevano essere nuovamente sterilizzati e le operazioni dovevano così essere rinviate o spostate in un'altra stanza con un'umidità inferiore. Nel settembre dello stesso anno è stato istituito un gruppo di lavoro per esaminare i locali dell'ospedale e specificare quali misure sono necessarie in quali locali e cosa è possibile fare per combattere l'elevata umidità. Il gruppo comprendeva responsabili di progetto, responsabili immobiliari, sviluppatori di tecnologie mediche, infermieri igienisti, medici igienisti e rappresentanti dell'organizzazione quando necessario. Dopo 18 mesi di lavoro preliminare, è emerso chiaramente che gli spazi in cui vengono conservati materiali sensibili all'umidità devono essere dotati di un igrometro. L'igrometro misura l'umidità relativa in percentuale (RH %), ovvero la quantità di umidità che l'aria può contenere senza che si trasformi in condensa. L'igrometro è collegato direttamente al reparto manutenzione di uno degli ospedali. Il reparto ha scritto a sua volta una routine per il comportamento da tenere in caso di allarme per RF elevata. È stata anche stilata una routine per le unità necessarie in questi casi. Questo per ottenere una catena di allarmi completa, che consente di affrontare in tempo i problemi che vengono rilevati.

Impostazione e obiettivi dello studio

Il gruppo di lavoro ha concluso che la stragrande maggioranza delle sale operatorie potesse essere deumidificata a livello centrale, ciò significa che l'aria in entrata viene deumidificata. Questo può essere realizzato perché le sale operatorie hanno una ventilazione indipendente e perché un deumidificatore locale non è raccomandato nelle sale operatorie, anche in relazione al suo impatto sulla ventilazione delle stesse. Nei magazzini sterili, invece, la deumidificazione centralizzata non è possibile, in quanto tale soluzione sarebbe sproporzionatamente grande e costosa, il che rende necessaria una soluzione locale per gli spazi interessati. Il gruppo di lavoro ha quindi deciso di installare i deumidificatori Dantherm sulla parete del deposito sterile delle protesi presso l'ambulatorio di uno degli ospedali e nel deposito sterile dell'ambulatorio dell'altro. Il deposito sterile è più grande di quello delle protesi, quindi è stato installato un piccolo deumidificatore a condensazione CDF 10 nella stanza piccola, mentre nella stanza più grande a Varberg, che richiedeva una capacità di deumidificazione maggiore, è stato installato un CDF 40.

I deumidificatori sono sincronizzati con l'igrometro installato nella stessa stanza, consentendo al deumidificatore di avviarsi e fermarsi automaticamente secondo le necessità. L'acqua di condensa viene convogliata dal deumidificatore direttamente a uno scarico, per cui non è necessario svuotare un recipiente di raccolta. L'aria passa attraverso un filtro a maglia grossa.

Per confronto, sono stati installati deumidificatori di un altro produttore in altre sale sterili degli ospedali.

Lo scopo dello studio era valutare se i deumidificatori potessero contribuire a creare un ambiente controllato, mantenendo le unità formanti colonie (ufc) nei magazzini chiamati protesförråd (magazzino delle protesi) e sterilförråd (magazzino sterile) entro le raccomandazioni dell'Istituto Svedese degli Standard, ovvero 100 ufc/m3 quando i deumidificatori sono installati e in funzione.

I CDF sono stati collegati all'igrometro installato. L'igrometro è collegato al reparto manutenzione, che può controllare che il deumidificatore si avvii a una percentuale di UR preimpostata nella stanza. Il servizio tecnico riceve anche un allarme se l'umidità sale e se il deumidificatore non si avvia come previsto. Il deumidificatore è collegato alla rete fognaria e scarica automaticamente l'acqua di condensa.

Durante il periodo di raccolta dei dati, non è stata effettuata alcuna pulizia speciale dei deumidificatori. Una volta spenti per la stagione (intorno a ottobre), sono stati smontati e collocati in un'area non a rischio di contaminazione. Prima della pulizia, sono stati eseguiti dei test microbiologici all'interno dei deumidificatori per verificare l'eventuale contaminazione da microrganismi. È stato sottolineato come un aspetto molto positivo il fatto che la pulizia e la manutenzione, così come l'installazione e l'integrazione con il sistema BMS, siano state effettuate in modo semplice e rapido.

Ha funzionato ?

Il deumidificatore Dantherm nel magazzino delle protesi era inizialmente impostato per partire al 65% di UR, ma dopo un po' di tempo si è scoperto che il materiale conservato nel magazzino delle protesi non poteva sopportare un'UR superiore al 60%. Ciò ha indotto il personale del reparto manutenzione a regolare le impostazioni in modo che il deumidificatore Dantherm si avviasse al 57% di UR. Poiché il sensore di umidità installato ha un margine di errore di ± 2% di UR, rientra nel margine del limite superiore del 60% del materiale. Il risultato complessivo del magazzino di protesi mostra che i valori sono rimasti costantemente entro livelli accettabili di UR % e temperatura. Per quanto riguarda i cfu, i valori sono stati per lo più ben al di sotto di 100 cfu/m3, tranne una volta in cui il valore era di 151 cfu/m3, ma è stato considerato un valore anomalo dovuto ad una porta d'ingresso difettosa che non poteva essere chiusa al momento della misurazione.

Nel magazzino sterile, il deumidificatore Dantherm è stato impostato per essere attivato al 65% di UR. L'UR è rimasta entro il valore di riferimento del 30-70%. Sebbene i valori di ufc registrati siano più alti rispetto al magazzino delle protesi, sono rimasti ben al di sotto del limite di 100 ufc/m3 con una sola eccezione (115 ufc), ma anche questa è stata considerata un’anomalia derivante da un livello molto elevato di attività del personale nella stanza al momento della misurazione. Le temperature sono rimaste entro livelli accettabili.

La conclusione dello studio è che sia il CDF 10 che il CDF 40 contribuiscono a creare un ambiente controllato nei magazzini con materiale sterile. Quando erano attivi e funzionanti, non hanno contaminato l'ambiente con microrganismi e sono stati in grado di mantenere i livelli di umidità e temperatura entro i limiti stabiliti. In contrasto con i deumidificatori dell'altro produttore, che non riuscivano a mantenere livelli di temperatura e umidità accettabili in modo costante e sono quindi stati ritenuti inadatti allo scopo dal gruppo di progetto.

In seguito all'esito positivo, si è deciso di installare i deumidificatori Dantherm in più magazzini sterili.

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