Solution de contrôle de l'humidité dans l'industrie pharmaceutique

Cette étude de cas explore la manière dont nous avons réussi à répondre aux exigences complexes du maintien de conditions climatiques optimales dans les installations de production d'un leader mondial de l'industrie pharmaceutique.

La situation

Insud Pharma, avec plus de 45 ans d'expérience et une présence dans plus de 50 pays, possède 18 usines de fabrication dans le monde, dont plusieurs en Espagne. L'engagement de l'entreprise en faveur de la qualité et de la croissance continue en a fait un acteur clé de l'industrie pharmaceutique, produisant des ingrédients pharmaceutiques actifs (IPA), des médicaments et des produits biopharmaceutiques. Compte tenu des normes réglementaires strictes imposées par des autorités telles que la FDA et l'EMA, il est essentiel de maintenir un contrôle environnemental précis dans les zones de production.

Points clés :

• Les installations d'Insud Pharma exigent un contrôle rigoureux de la température et de l'humidité.
• Les zones de production comprennent des salles blanches et des zones où la qualité de l'air et la stabilité de l'environnement sont vitales.
• L'entreprise avait besoin d'un partenaire fiable pour garantir ces conditions sur plusieurs sites en Espagne.

Le défi

Le principal défi consistait à mettre au point un système capable de maintenir en permanence les niveaux de température et d'humidité requis dans des environnements hautement contrôlés, tels que les salles blanches équipées de filtres HEPA H14. Ces environnements exigent :

• Contrôle précis de la qualité de l'air : assurer une température et une humidité stables malgré des débits d'air élevés de 11 000 m³/h.
• Gestion de la pression : surmonter les chutes de pression importantes dues au flux d'air laminaire à travers les filtres HEPA.
• Efficacité énergétique : minimiser la consommation d'électricité tout en maintenant des conditions environnementales optimales.

Dantherm Group a dû concevoir un système capable de répondre à ces exigences rigoureuses tout en s'adaptant aux besoins spécifiques de chaque zone de production au sein des installations d'Insud Pharma.

La solution

En tirant parti de nos décennies d'expertise approfondie, nous avons mis en œuvre une solution complète de contrôle de l'hygrométrie qui répondait à tous les besoins d'Insud Pharma. La solution comprenait :

• Ventilateurs EC à haut rendement : installés pour assurer un flux d'air et des niveaux de pression constants, s'ajustant automatiquement pour compenser la résistance accrue des filtres au fur et à mesure qu'ils accumulent des particules.
• Technologie de réactivation de la vapeur : utilisée pour réduire la consommation électrique tout en maintenant le contrôle de l'humidité.
• Contrôle climatique de précision : l'air a été fourni à 18°C avec une humidité relative de 3%, ce qui équivaut à une humidité absolue de 0,38 g/kg.
• Surveillance en temps réel : un automate programmable avec contrôle Modbus a été intégré au système, ce qui a permis de surveiller et d'ajuster en continu et en temps réel tous les paramètres clés.

Ces systèmes ont été installés sur plusieurs lignes de production dans les usines espagnoles d'Insud Pharma, afin de garantir que les conditions environnementales répondent aux exigences rigoureuses nécessaires à la fabrication de produits pharmaceutiques.

Conclusion

Grâce au partenariat stratégique avec Ecofluidos et au déploiement des systèmes avancés de contrôle de l'humidité de Dantherm Group, Insud Pharma a réussi à maintenir les normes élevées requises dans ses installations de production. La solution que nous avons fournie a non seulement permis de relever les défis techniques, mais aussi de mettre en place un système fiable et économe en énergie qui soutient l'engagement d'Insud Pharma en matière de qualité et de conformité aux réglementations.

Principaux résultats :

• Contrôle environnemental cohérent dans les zones de production critiques.
• Amélioration de l'efficacité énergétique grâce à une technologie innovante.
• Des capacités de surveillance en temps réel pour une gestion proactive du système.

Le succès de ce projet renforce la confiance que les grandes entreprises pharmaceutiques accordent à Dantherm Group pour le maintien des conditions environnementales essentielles à leurs activités.