Pourquoi la purification de l’air est essentielle à la production pharmaceutique

Les bonnes pratiques de fabrication (BPF) du secteur pharmaceutique font partie de l’assurance qualité qui garantit que les substances et les médicaments sont produits et contrôlés conformément à des normes qui correspondent aux exigences de leur utilisation prévue.

Dans la production pharmaceutique, aucune erreur n’est possible, et une atmosphère non contrôlée peut provoquer des catastrophes. Pour réduire le risque de contamination croisée, de prolifération de moisissures et de bactéries, ainsi que les risques pour la santé du personnel, les normes d’hygiène strictes de chaque établissement doivent couvrir la circulation constante d’air frais dépourvu de contaminants.

Une mauvaise qualité de l’air peut causer deux types de problèmes :

Les contaminants atmosphériques peuvent s’infiltrer dans un établissement par la ventilation depuis l’extérieur, à travers des unités de climatisation, des évents ou dans le flux d’air provenant d’autres parties du bâtiment. Ils peuvent également provenir des matériaux utilisés dans l’établissement, tels que le gaz comprimé, les agents de nettoyage et de stérilisation, le plastique et les matériaux stockés.

Un environnement n’étant pas soigneusement contrôlé peut nuire à deux aspects essentiels de la fabrication pharmaceutique :

1 - Sécurité des produits
Les contaminants de toutes sortes peuvent altérer l’efficacité des substances et des médicaments, et les rendre inefficaces, voire dangereux.

Ce danger est plus élevé dans les établissements qui produisent des antibiotiques en plus d’autres médicaments. En cas de contamination croisée, des traces d’antibiotiques peuvent se retrouver dans d’autres médicaments et déclencher des réactions allergiques chez certains patients qui les prennent.

2 - Bien-être des employés
Le personnel travaillant dans la production pharmaceutique est exposé quotidiennement à la poussière, aux matières premières et à des particules potentiellement dangereuses. Au cours du développement de nouveaux produits, le personnel peut également travailler avec des nanoparticules qui peuvent être facilement inhalées en raison de leur taille microscopique.

Les médicaments tels que les stéroïdes, les hormones et les cytotoxiques peuvent être particulièrement nocifs pour les personnes travaillant sur la ligne de production et peuvent entraîner progressivement des inflammations des poumons ou des lésions pulmonaires.

Comment garantir la propreté de l’air dans votre établissement

Dans un rapport technique industriel de l’Organisation mondiale de la Santé (OMS), la température de ventilation et l’humidité relative sont reconnues comme des éléments de conception essentiels pour éviter la contamination et la contamination croisée des produits pendant la fabrication et le stockage.

Pour obtenir des conseils d’experts sur la purification de l’air dans les environnements pharmaceutiques et scientifiques, ou pour en savoir plus sur l’AMH 100, remplissez le formulaire ci-dessous pour contacter notre équipe.