Solución de control de la humedad en la industria farmacéutica

Este caso de éxito explora cómo abordamos con los complejos requisitos de mantener unas condiciones ambientales óptimas en las instalaciones de producción de un líder farmacéutico mundial.

La situación

Insud Pharma, con más de 45 años de experiencia y presencia en más de 50 países, cuenta con 18 plantas de fabricación en todo el mundo, varias de ellas en España. El compromiso de la empresa con la calidad y el crecimiento continuo la han convertido en un actor clave de la industria farmacéutica, que produce principios activos farmacéuticos (API), medicamentos y productos biofarmacéuticos. Dadas las estrictas normas reglamentarias impuestas por autoridades como la FDA y la EMA, es crucial mantener un control medioambiental preciso en las zonas de producción.

Puntos clave:

• Las instalaciones de Insud Pharma requieren un estricto control de la temperatura y la humedad.
• Las áreas de producción incluyen salas blancas y zonas donde la calidad del aire y la estabilidad ambiental son vitales.
• La empresa necesitaba un socio fiable que garantizara estas condiciones en múltiples centros de España.

El reto

El reto principal consistía en desarrollar un sistema capaz de mantener de forma constante los niveles de temperatura y humedad requeridos en entornos muy controlados, como salas blancas equipadas con filtros HEPA H14. Estos entornos exigen:

• Un control preciso de la calidad del aire: Garantizar la estabilidad de la temperatura y la humedad a pesar de elevados caudales de aire de 11.000 m³/h.
• Gestión de la presión: Superar las importantes caídas de presión debidas al flujo de aire laminar a través de los filtros HEPA.
• Eficiencia energética: Minimizar el consumo eléctrico manteniendo unas condiciones ambientales óptimas.Dantherm Group tuvo que diseñar un sistema que pudiera satisfacer estas rigurosas exigencias y, al mismo tiempo, adaptarse a los requisitos específicos de cada área de producción dentro de las instalaciones de Insud Pharma.

Dantherm Group tuvo que diseñar un sistema que pudiera satisfacer estas rigurosas exigencias y, al mismo tiempo, adaptarse a los requisitos específicos de cada área de producción dentro de las instalaciones de Insud Pharma.

La solución

Aprovechando nuestras décadas de amplia experiencia, implantamos una solución integral de control de la higrometría que satisfacía todas las necesidades de Insud Pharma. La solución incluía:

• Ventiladores EC de alta eficiencia: Instalados para garantizar un caudal de aire y unos niveles de presión constantes, se ajustan automáticamente para compensar el aumento de la resistencia de los filtros a medida que acumulan partículas.
• Tecnología de reactivación por vapor: Desarollada para reducir el consumo eléctrico manteniendo el control de la humedad.
• Control climático de precisión: El aire se suministró a 18°C con una humedad relativa del 3%, lo que equivale a una humedad absoluta de 0,38 g/kg.
• Supervisión en tiempo real: Se integró en el sistema un PLC con control Modbus, lo que permitió la supervisión continua en tiempo real y el ajuste de todos los parámetros clave.

Estos sistemas se instalaron en varias líneas de producción de las plantas españolas de Insud Pharma, garantizando que las condiciones ambientales cumplieran los estrictos requisitos necesarios para la fabricación de productos farmacéuticos.

Conclusión

Gracias a la asociación estratégica con Ecofluidos y al despliegue de los avanzados sistemas de control de la humedad de Dantherm Group, Insud Pharma ha logrado mantener con éxito los elevados estándares exigidos en sus instalaciones de producción. La solución que suministramos no solo superó los retos técnicos, sino que también proporcionó un sistema fiable y energéticamente eficiente que respalda el compromiso de Insud Pharma con la calidad y el cumplimiento normativo.

Resultados clave:

• Control medioambiental coherente en las zonas críticas de producción.
• Mayor eficiencia energética gracias a una tecnología innovadora.
• Funciones de supervisión en tiempo real para una gestión proactiva del sistema.

El éxito de este proyecto refuerza la confianza que las principales empresas farmacéuticas depositan en Dantherm Group para el mantenimiento de las condiciones medioambientales esenciales para sus operaciones.