Por qué la purificación del aire es vital para la producción farmacéutica

Las buenas prácticas de fabricación (GMP) en la industria farmacéutica forman parte de la garantía de calidad que asegura que los fármacos y los medicamentos se producen y controlan de acuerdo con los estándares que cumplen los requisitos de su uso previsto.

En la producción farmacéutica, donde no se puede cometer el más mínimo error, un ambiente no regulado puede suponer un desastre. Para reducir el riesgo de contaminación cruzada, moho y bacterias, así como los peligros para la salud del personal, las estrictas normas de higiene de todas las instalaciones deben incluir la circulación constante de aire fresco sin contaminantes.

Dos formas en las que la baja calidad del aire causa problemas...

Los contaminantes transportados por el aire pueden infiltrarse en una instalación a través de la ventilación desde el exterior, a través de unidades de aire acondicionado y respiraderos o en el flujo de aire procedente de otras partes del edificio. También podrían salir de los materiales utilizados en la planta, como el gas comprimido, los agentes de limpieza y esterilización, el plástico y los materiales almacenados.

El hecho de no mantener un entorno cuidadosamente controlado puede ser perjudicial para dos aspectos vitales de la fabricación de productos farmacéuticos:

1. Seguridad del producto
Cualquier tipo de contaminante puede alterar la eficacia de los fármacos y medicamentos, haciendo que sean ineficaces o incluso inseguros.

Este peligro aumenta en las instalaciones que producen antibióticos además de otros fármacos. Si se produce una contaminación cruzada, los restos de antibióticos pueden introducirse en otros medicamentos y desencadenar reacciones alérgicas en algunos pacientes que los toman.

2. Bienestar de los empleados
El personal que trabaja en la producción farmacéutica está expuesto al polvo, a materias primas y a partículas potencialmente peligrosas a diario. Durante el desarrollo de nuevos productos, el personal también puede trabajar con nanopartículas que se pueden inhalar fácilmente debido a su tamaño microscópico.

Los fármacos como los esteroides, las hormonas y las preparaciones citotóxicas pueden ser particularmente perjudiciales para las personas que trabajan en la línea de producción y pueden provocar inflamación pulmonar o daños pulmonares con el paso del tiempo.

Cómo garantizar un aire limpio en sus instalaciones

En un informe técnico de la industria realizado por la Organización Mundial de la Salud (OMS), la temperatura de ventilación y la humedad relativa se enumeran como consideraciones de diseño esenciales para garantizar la prevención de la contaminación y la contaminación cruzada de los productos durante la fabricación y el almacenamiento.

Diseñado pensando en la facilidad de uso y un mantenimiento mínimo, Aerial AMH 100 tiene un potente ventilador y un rendimiento de circulación de aire de 1600 m3/h. Además de su filtro grueso de clase G4, el equipo puede alojar elementos de inserción alternativos para la retención del polvo, las partículas suspendidas y los aerosoles, así como un cartucho filtrante de carbón activo para combatir los malos olores.

Gracias a su construcción portátil y ligera, no se requiere ninguna instalación, lo que hace que el sistema sea ideal para atrapar partículas, eliminar humos y eliminar bacterias en casi cualquier lugar de las instalaciones, sin interrumpir los procesos de producción perfectamente ajustados.

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