Løsning til styring af luftfugtighed i medicinalindustrien

Dette casestudie udforsker, hvordan vi med succes tacklede de komplekse krav om at opretholde optimale miljøforhold i produktionsfaciliteterne hos en af verdens førende medicinalvirksomheder.

Den aktuelle situation

Insud Pharma har over 45 års erfaring og er til stede i mere end 50 lande og driver 18 produktionsanlæg på verdensplan, herunder flere i Spanien. Virksomhedens engagement i kvalitet og kontinuerlige vækst har gjort den til en vigtig aktør i den farmaceutiske industri, der producerer aktive farmaceutiske ingredienser (API'er), medicin og biofarmaceutiske produkter. I betragtning af de strenge lovgivningsmæssige standarder, der håndhæves af myndigheder som FDA og EMA, er det afgørende at opretholde en præcis miljøkontrol i produktionsområderne.

Vigtige punkter:

• Insud Pharmas faciliteter kræver streng kontrol af temperatur og luftfugtighed.
• Produktionsområderne omfatter renrum og zoner, hvor luftkvalitet og miljømæssig stabilitet er afgørende.
• Virksomheden havde brug for en pålidelig partner til at sikre disse forhold på flere steder i Spanien.

Udfordringen

Den primære udfordring var at udvikle et system, der konsekvent kunne opretholde de nødvendige temperatur- og fugtighedsniveauer i stærkt kontrollerede miljøer, som f.eks. renrum udstyret med HEPA H14-filtre. Disse miljøer kræver:

• Præcis styring af luftkvaliteten: Sikring af stabil temperatur og luftfugtighed på trods af høje luftmængder på 11.000 m³/t.
• Trykstyring: Overvinder betydelige trykfald på grund af laminær luftstrøm gennem HEPA-filtre.
• Energieffektivitet: Minimering af elforbruget, samtidig med at der opretholdes optimale miljøforhold.

Dantherm Group skulle designe et system, der kunne opfylde disse strenge krav og samtidig kunne tilpasses de specifikke krav til hvert produktionsområde i Insud Pharma-faciliteterne.

Løsningen

Ved at udnytte vores omfattende ekspertise gennem årtier implementerede vi en omfattende fugtstyringsløsning, der opfyldte alle Insud Pharmas behov. Løsningen omfattede:

• Højeffektive EC-ventilatorer: Installeret for at sikre en konstant luftstrøm og et konstant tryk og justeres automatisk for at kompensere for den øgede filtermodstand, efterhånden som partiklerne ophobes.
• Dampreaktiveringsteknologi: Anvendt til at reducere elforbruget og samtidig opretholde fugtighedskontrollen.
• Præcisionsstyring af klimaet: Luften blev tilført ved 18 °C med 3 % relativ luftfugtighed, hvilket svarer til en absolut luftfugtighed på 0,38 g/kg.
• Overvågning i realtid: En PLC med Modbus-kontrol blev integreret i systemet, hvilket gav mulighed for kontinuerlig overvågning og justering af alle nøgleparametre i realtid.

Disse systemer blev installeret på tværs af forskellige produktionslinjer i Insud Pharmas spanske fabrikker og sikrede, at miljøforholdene opfyldte de strenge krav, der er nødvendige for farmaceutisk fremstilling.

Konklusion

Gennem det strategiske partnerskab med Ecofluidos og implementeringen af Dantherm Groups avancerede fugtighedsstyringssystemer har Insud Pharma med succes opretholdt de høje standarder, der kræves i deres produktionsfaciliteter. Den løsning, vi leverede, imødekom ikke kun de tekniske udfordringer, men leverede også et pålideligt og energieffektivt system, der understøtter Insud Pharmas engagement i kvalitet og overholdelse af lovgivningen.

Vigtige resultater:

• Konsekvent styring af luftfugtighed i de kritiske produktionsområder.
• Forbedret energieffektivitet gennem innovativ teknologi.
• Overvågningsfunktioner i realtid til proaktiv systemstyring.

Succesen med dette projekt styrker den tillid, som førende farmaceutiske virksomheder har til Dantherm Group, når det gælder om at opretholde de miljømæssige forhold, der er afgørende for deres drift.