Derfor er luftrensning afgørende i lægemiddelproduktionen

God fremstillingspraksis (Good manufacturing practice, GMP) i medicinalindustrien er en del af den kvalitetssikring, der sikrer, at lægemidler fremstilles og kontrolleres i henhold til standarder, der opfylder kravene til deres tilsigtede anvendelse.

I lægemiddelproduktion, hvor der ikke er plads til selv de mindste fejl, kan en ureguleret atmosfære betyde en katastrofe. For at reducere risikoen for krydskontaminering, mug og bakterievækst samt sundhedsfarer for personalet bør de strenge hygiejnestandarder i alle faciliteter omfatte konstant cirkulation af frisk, ukontamineret luft.

To måder hvorpå lav luftkvalitet giver problemer ...

Luftbårne forurenende stoffer kan infiltrere et anlæg via ventilation udefra, via airconditionanlæg, udluftningsriste eller via luftstrømme fra andre dele af bygningen. De kan også komme fra materialer, der anvendes i anlægget, såsom komprimeret gas, rengørings- og steriliseringsmidler, plast og oplagrede materialer.

Hvis der ikke opretholdes et omhyggeligt kontrolleret miljø, kan det være skadeligt for to vigtige aspekter af lægemiddelfremstilling:

#1 Produktsikkerhed
Kontaminanter af enhver art kan påvirke effektiviteten af lægemidler og medicin, hvilket kan gøre dem ineffektive eller endda farlige at anvende.

Denne fare øges i anlæg, der producerer antibiotika i tillæg til andre lægemidler. Hvis der forekommer krydskontaminering, kan spor af antibiotika finde vej til andre lægemidler og udløse allergiske reaktioner hos visse patienter.

#2 Medarbejdertrivsel
Medarbejdere, der arbejder med lægemiddelproduktion, udsættes dagligt for støv, råmaterialer og potentielt farlige partikler. Under udviklingen af nye produkter kan personalet også arbejde med nanopartikler, der nemt kan inhaleres på grund af deres mikroskopiske størrelse.

Lægemidler såsom steroider, hormoner og cytotoksiske stoffer kan være særligt skadelige for dem, der arbejder på produktionslinjen, og kan med tiden medføre lungebetændelse eller lungeskade.

Sådan sikrer du ren luft i dit anlæg

I en brancheteknisk rapport fra Verdenssundhedsorganisationen (WHO) er ventilationstemperatur og relativ luftfugtighed anført som vigtige designovervejelser for at sikre forebyggelse af kontaminering og krydskontaminering af produkter under fremstilling og opbevaring.

Aerial AMH 100 er designet med brugervenlighed og minimal vedligeholdelse for øje, og den har en kraftig ventilator og en luftcirkulationsydelse på 1.600 m3/t. Foruden dens grovfilter i klasse G4 kan enheden rumme alternative indsatser til at stoppe støv, partikler og aerosoler samt en kassette med aktivt kulfilter til at bekæmpe lugt.

Takket være den lette, mobile konstruktion er der ikke behov for installation, hvilket gør systemet ideelt til at fange partikler, fjerne dampe og eliminere bakterier næsten hvor som helst uden at forstyrre finjusterede produktionsprocesser.

Hvis du har brug for ekspertrådgivning om luftrensning i farmaceutiske og videnskabelige miljøer, eller hvis du vil vide mere om AMH 100, skal du blot udfylde formularen nedenfor for at kontakte vores team.