Lösung zur Feuchtigkeitskontrolle in der Pharmaindustrie

In dieser Fallstudie wird untersucht, wie wir die komplexen Anforderungen an die Aufrechterhaltung optimaler Umweltbedingungen in den Produktionsanlagen eines weltweit führenden Pharmaunternehmens erfolgreich bewältigt haben.

Die Situation

Insud Pharma, mit über 45 Jahren Erfahrung und einer Präsenz in mehr als 50 Ländern, betreibt weltweit 18 Produktionsstätten, darunter mehrere in Spanien. Das Engagement des Unternehmens für Qualität und kontinuierliches Wachstum hat es zu einem wichtigen Akteur in der Pharmaindustrie gemacht, der pharmazeutische Wirkstoffe (APIs), Medikamente und biopharmazeutische Produkte herstellt. Angesichts der strengen Vorschriften von Behörden wie der FDA und der EMA ist die Aufrechterhaltung einer präzisen Umweltkontrolle in den Produktionsbereichen von entscheidender Bedeutung.

Die wichtigsten Punkte:

• Die Anlagen von Insud Pharma erfordern eine strenge Kontrolle von Temperatur und Feuchtigkeit.
• Zu den Produktionsbereichen gehören Reinräume und Zonen, in denen Luftqualität und Umweltstabilität entscheidend sind.
• Das Unternehmen benötigte einen zuverlässigen Partner, um diese Bedingungen an mehreren Standorten in Spanien zu gewährleisten.

Die Herausforderung

Die primäre Herausforderung bestand darin, ein System zu entwickeln, das die erforderlichen Temperatur- und Luftfeuchtigkeitsniveaus in stark kontrollierten Umgebungen, wie z. B. in Reinräumen mit HEPA-H14-Filtern, konstant aufrechterhalten kann. Diese Umgebungen erfordern:

• Präzise Luftqualitätskontrolle: Gewährleistung einer stabilen Temperatur und Luftfeuchtigkeit trotz hoher Luftstrommengen von 11.000 m³/h.
• Druckmanagement: Überwindung signifikanter Druckverluste aufgrund der laminaren Luftströmung durch HEPA-Filter.
• Energieeffizienz: Minimierung des Stromverbrauchs bei gleichzeitiger Aufrechterhaltung optimaler Umgebungsbedingungen.

Die Dantherm Gruppe musste ein System entwickeln, das diese strengen Anforderungen erfüllt und gleichzeitig an die spezifischen Anforderungen der einzelnen Produktionsbereiche innerhalb der Insud Pharma Anlagen angepasst werden kann.

Die Lösung

Durch die Nutzung unserer jahrzehntelangen Erfahrung haben wir eine umfassende Lösung zur Feuchtigkeitskontrolle implementiert, die alle Anforderungen von Insud Pharma erfüllt. Die Lösung umfasste:

• Hocheffiziente EC-Ventilatoren: Sie wurden installiert, um einen konstanten Luftstrom und ein konstantes Druckniveau zu gewährleisten, und passen sich automatisch an, um den erhöhten Filterwiderstand auszugleichen, wenn sich Partikel ansammeln.
• Dampfreaktivierungstechnologie: Zur Reduzierung des Stromverbrauchs bei gleichzeitiger Aufrechterhaltung der Feuchtigkeitskontrolle.
• Präzisionsklimakontrolle: Die Luft wurde bei 18 °C und 3 % relativer Luftfeuchtigkeit zugeführt, was einer absoluten Luftfeuchtigkeit von 0,38 g/kg entspricht.
• Echtzeitüberwachung: In das System wurde eine SPS mit Modbus-Steuerung integriert, die eine kontinuierliche Überwachung und Anpassung aller wichtigen Parameter in Echtzeit ermöglicht.

Diese Systeme wurden in verschiedenen Produktionslinien in den spanischen Werken von Insud Pharma installiert, um sicherzustellen, dass die Umgebungsbedingungen den strengen Anforderungen für die Arzneimittelherstellung entsprechen.

Fazit

Durch die strategische Partnerschaft mit Ecofluidos und den Einsatz der fortschrittlichen Feuchteregelungssysteme der Dantherm-Gruppe hat Insud Pharma erfolgreich die hohen Standards eingehalten, die in seinen Produktionsanlagen erforderlich sind. Die von uns gelieferte Lösung erfüllte nicht nur die technischen Herausforderungen, sondern lieferte auch ein zuverlässiges und energieeffizientes System, das das Engagement von Insud Pharma für Qualität und die Einhaltung von Vorschriften unterstützt.

Wichtige Ergebnisse:

• Konsistente Umweltkontrolle in kritischen Produktionsbereichen.
• Verbesserte Energieeffizienz durch innovative Technologie.
• Echtzeit-Überwachungsmöglichkeiten für ein proaktives Systemmanagement.

Der Erfolg dieses Projekts unterstreicht das Vertrauen, das führende Pharmaunternehmen in die Dantherm-Gruppe setzen, wenn es um die Aufrechterhaltung der für ihren Betrieb wichtigen Umweltbedingungen geht.